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        康弘藥業

        ENG
        產品展示
        腦科領域
        右佐匹克隆片(伊坦寧)

        本品已通過仿制藥質量和療效一致性評價

        • 【 成份】
          +

          本品活性成份為右佐匹克隆。

          化學名稱:(+)-(7S)-6-(5-氯-2-吡啶基)-7-[(4甲基哌嗪-1-基)甲酰氧基]-5,6-二氫吡咯并[3,4-b]吡嗪-5-酮

          分子式:C17H17CIN6O3


        • 【適應癥】
          +

          用于治療失眠。

        • 【規格】
          +

          3mg

        • 【用法用量】
          +

          本品應個體化給藥,成年人推薦起始劑量為睡前1mg,如有臨床需求,劑量可增加至2mg或3mg。某些患者服用2mg或3mg劑量后導致的晨起高血藥濃度將會增加次晨宿醉現象發生的風險,即對駕駛或需要精神敏銳的活動的功能的損害。(詳見藥品說明書【注意事項】)   主訴入睡困難的老年患者推薦起始劑量為睡前1mg,必要時可增加到2mg。有睡眠維持障礙的老年患者推薦劑量為入睡前2mg。(詳見藥品說明書【注意事項】)。   如高脂肪飲食后立刻服用右佐匹克隆有可能會引起藥物吸收緩慢,導致右佐匹克隆對睡眠潛伏期的作用降低(詳見藥品說明書【藥代動力學】)。   特殊人群:嚴重肝臟損傷患者應慎重使用本品,初始劑量為1mg。 合用CYP抑制劑:與CYP3A4強抑制劑合用,本品初始劑量不應大于1mg,必要時可增加至2mg。 與中樞神經系統抑制劑合并用藥:考慮到潛在的中樞神經系統抑制協同作用,當與其他中樞神經系統抑制劑合并用藥時,可能需要適當調整右佐匹克隆的劑量。

        • 【不良反應】
          +

          右佐匹克隆上市前研究中,大約有400名正常受試者參加了臨床藥理/藥代動力學研究,大約1500名患者參加了安慰劑對照的臨床有效性研究(相當于大約263個患者暴露年限)。成年患者與劑量相關的不良事件包括病毒感染、口干、眩暈、幻覺、感染、皮疹、味覺異常,其中味覺異常的劑量相關性最明顯。老年患者中與劑量相關的副反應包括:疼痛、口干、味覺異常,其中味覺異常與劑量相關性最為明顯。

          由于臨床試驗中患者特征及其他因素的不同,這些數據不能用來預測正常醫療實踐中不良事件的發生率。


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